两个国家级要点实验室落户深圳

原标题：两个国家级要点实验室落户深圳

原标题：两个国家级要点实验室落户深圳

12月24日，国家药品监督办理局第一批确定的要点实验室在深圳市药品查验研讨院挂牌。深圳在全国第一批获确定的45家要点实验室中占有两席，成为仅有获得2个要点实验室的副省级城市。其间仿制药点评生物等效性要点实验室为国内首家生物等效性（BE）研讨方向的要点实验室；化妆品监测点评要点实验室为全国4个化妆品范畴要点实验室之一。

国家药监局要点实验室是药品监管科学技能创新的重要渠道，是安排展开药品监管范畴高水平的基础研讨和使用研讨、集合和培育优秀人才、促进科技成果转化、带动药品查验检测水平缓技能支撑才能进步的专业龙头安排。建造一批国家级、创新式的要点实验室，关于完善药品科学技能创新系统，推进科学监管水平进步具有引领和示范作用。

2018年，国家药品监督办理局初次在全国药检系统展开要点实验室的遴选作业。深圳市药品查验研讨院申报的仿制药点评生物等效性要点实验室和化妆品监测点评要点实验室经过国家药监局安排的方式检查、资料评定、现场核对和归纳评定等层层遴选程序，以杰出的成果在全国百余个要点实验室申报项目中锋芒毕露，在第一批45家要点实验室中占有两席。

仿制药点评生物等效性要点实验室由中国工程院院士王广基、刘昌孝，沈阳药科大学原校长毕开顺教授担任学术委员会专家，首都医科大学隶属北京潞河医院临床药理科主任刘会臣担任学委会主任。该实验室将环绕仿制药一致性点评BE研讨要点难点问题，经过展开BE临床试验要害技能、剖析检测要害技能、点评办法和质量办理系统研讨等3个方向的研讨，建造包含技能规范和办理规范在内的BE质量办理系统，为完成树立世界抢先、国内一流的BE研讨质量办理系统，进步政府监管水平，促进医药工业高质量展开供给全链条技能支撑。

化妆品监测点评要点实验室学术委员会由深圳大学倪嘉缵院士担任首席科学家，沈阳药科大学原校长毕开顺教授担任学委会主任。该实验室将环绕处理化妆品监管中系统性、前瞻性、战略性和要害性问题，建立化妆品查验检测技能和规范研讨和化妆品安全性点评研讨两个渠道，定坐落化妆品查验检测技能和规范研讨与化妆品安全性点评研讨，在查验检测技能、危险监测、安全性点评、新技能使用、规范制修订、质控样开发等多学科多范畴展开具有前瞻性的研讨，不断完善化妆品安全规范及点评系统，为我国化妆品监管以及工业健康、持续展开供给科学依据、技能保证和人才支撑。（记者 易东）

(责编：陈育柱、胡苇杭)

责任编辑：